Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

EORTC 10053 : Essai de phase 1 évaluant le profil pharmacocinétique du lapatinib et/ou du tamoxifen chez des patients ayant un cancer du sein. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Pharmacokinetics study of combined treatment lapatinib and tamoxifen in advanced/metastatic breast cancer.

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2010-022968-13 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité de la trabectédine, chez des patientes ayant un cancer du sein PR+ et ER+ et HER2-, avancé sur-exprimant ou sous-exprimant le gène responsable du xeroderma pigmentosum de type G (XPG). [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de la trabectédine, chez des patientes ayant un cancer du sein, avancé sur-exprimant ou sous-exprimant le gène responsable du xeroderma pigmentosum de type G (XPG). Les patientes seront réparties en deux groupes de traitement, en fonction du taux d’expression de la protéine XPG. Les patientes recevront de la trabectédine.

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BEECH : Essai de phase 1-2 randomisé en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance de l’AZD5363 en association avec le paclitaxel, chez des patientes ayant un cancer du sein avancé ou métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un nouveau traitement, l’AZD5363, en association avec le paclitaxel, chez des patientes ayant un cancer du sein avancé ou métastatique. Au cours d’une première partie, les patientes recevront des comprimés d’AZD5363, deux fois par jour, et des perfusions de paclitaxel, une fois par semaine, pendant trois semaines. Ces traitements seront répétés tous les mois. Plusieurs doses d’AZD5363 seront testées et deux schémas d’administration d’AZD5363 seront évalués (administration du traitement à l’essai deux ou quatre fois par semaine). Les patientes seront ensuite réparties de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront des comprimés d’AZD5363, deux fois par jour, à la dose et selon le schéma d’administration déterminés au cours de la première partie, et des perfusions de paclitaxel, une fois par semaine, pendant trois semaines. Ces traitements seront répétés tous les mois. Les patientes du deuxième groupe recevront les mêmes traitements que dans le premier groupe, mais les comprimés d’AZD5363 seront remplacés par des comprimés de placebo. Dans cet essai, ni le médecin, ni le patient, ne connaîtront le type de traitement administré, AZD5363 ou placebo.

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Fresenius IV-ERT-BC-03 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par ertumaxomab chez des patientes ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Phase II study for repeated dosing of the trifunctional bispecific anti-HER-2/neu x anti-CD3 antibody ertumaxomab in patients with HER-2/neu 1+ or 2+/FISH negative expressing advanced or metastatic breast cancer (stage IIIb/IV) progressing after endocrine treatment.

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Pfizer A6181107 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance du sunitinib et de la capécitabine, chez des patientes ayant un cancer du sein avancé ou métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité et la tolérance de 2 traitements, par sunitinib ou par capécitabine, chez des patientes ayant un cancer du sein avancé ou métastatique et pour lesquelles des traitements précédents par taxanes ou anthracyclines se sont avérés inefficaces ou contre-indiqués. Les patientes seront réparties de façon aléatoire entre 2 groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront de la capécitabine 2 fois par jour pendant 14 jours consécutifs. Le traitement sera répété après une pause d’une semaine. Les patientes du deuxième groupe recevront du sunitinib en comprimés quotidiens.

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